我國GMP條例對藥品生產(chǎn)(特別是無菌產(chǎn)品)有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比,臭氧滅菌有許多特點(diǎn),因此,臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有廣泛的用途。目前應(yīng)用比較廣泛的有:①對管道容器的滅菌;②利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的滅菌;③對原輔助材料和工作器具的滅菌;④對密閉空間的滅菌;⑤對藥廠用水和滅菌處理。GMP驗(yàn)證和國家GMP認(rèn)證給臭氧技術(shù)帶來了的機(jī)遇。臭氧滅菌技術(shù)也給制藥企業(yè)進(jìn)行GMP驗(yàn)證和接受國家GMP認(rèn)證提供了有力的武器。 美國食品藥品管理局于1962-1963年制定和頒發(fā)了*部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)至今,美國實(shí)施GMP已有近40年的歷史并在實(shí)踐中做了幾次修訂。我國衛(wèi)生行政部門在1985年實(shí)施《藥品管理法》以后,于1988年根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,晌郎孔櫓泄刈移鴆薟洳劑宋夜諞桓觥禛MP》條例,即《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》作為正式法規(guī)。然而,這個(gè)《規(guī)范》比較原則。又于1990年衛(wèi)生部又組織了有關(guān)專家起草了《實(shí)施細(xì)則》。于1990年,決定將《規(guī)范》和《實(shí)施細(xì)則》合并,編成《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》修訂本,并于1992年12月28日頒布。zui近,根據(jù)多年來在我國推行GMP和藥品監(jiān)督的實(shí)踐,加上上實(shí)施GMP在建立統(tǒng)一組織機(jī)構(gòu)執(zhí)法方面經(jīng)驗(yàn),我國于1998年根據(jù)國務(wù)院指示,改革并統(tǒng)一了藥品監(jiān)督的機(jī)構(gòu),新組建了國家藥品監(jiān)督管理局。該局安全監(jiān)督司又專門設(shè)立了藥品生產(chǎn)監(jiān)督處,該處具體負(fù)責(zé)GMP執(zhí)法工作。同時(shí)國家藥品監(jiān)督管理局又于1999年新頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP1998年版)》并制定了附錄。該局又印發(fā)了《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》和《藥品GMP認(rèn)證工作程序》。GMP是我國藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的基本法則。目前我國不同劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未達(dá)到國家GMP認(rèn)證要求者就要被淘汰,就不能繼續(xù)進(jìn)行該藥品生產(chǎn)。所以,當(dāng)前企業(yè)越來越重視GMP的國家認(rèn)證,也越來越要在認(rèn)證之前,做好按國家規(guī)定的驗(yàn)證工作。在我國GMP中臭氧滅菌是被推薦的重要滅菌方法之一。當(dāng)前的實(shí)際形勢給臭氧滅菌的應(yīng)用帶來了的機(jī)遇。為了做到藥品的菌檢合格: ①要求藥品生產(chǎn)和環(huán)境是合格的,不同劑型的藥品生產(chǎn)車間潔凈區(qū)應(yīng)劃分下列不同的潔凈級(jí)別(表1) ② 1998版GMP附錄中對GMP的驗(yàn)證規(guī)定了塵粉和微生物的具體要求(表2) ③ GMP對無菌藥品的具體要求(表3) 表1 不同劑型及工序的潔凈度要求 潔凈級(jí)別 | 適用劑型及工序 | 100級(jí) | 不滅菌藥品的灌封、分裝、凍干、壓塞、內(nèi)包材處理;無菌原料藥精烘包的暴露工序;可滅菌大針劑(≥50ml)灌封 | 1萬級(jí) | 可滅菌針劑稀配、過濾、小針灌封,內(nèi)包材處理;不滅菌藥品灌裝前需除菌過濾的配制,滴眼劑配制、灌裝 | 10萬級(jí) | 不滅菌口服液的暴工序,不滅菌藥品的軋蓋;原料血漿的合并、非低溫提??;深部外用藥;可滅菌針劑濃配 | 30萬級(jí) | 可滅菌口服液的暴露工序;口服液固體制劑;表皮外用藥;一般 | | 表2 潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別 潔凈度級(jí)別 | 塵粒zui大允數(shù)/立方米 | 微生物zui大允數(shù) | ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 | 100級(jí) | 3,500 | 0 | 5 | 1 | 10,000級(jí) | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 | 100,000級(jí) | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 | 800,000級(jí) | 10,500,000 | 60,000 | - | 15 | | 表3 新版GMP對無菌藥品的要求(無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑) zui終滅菌藥品 | 100級(jí)或10,000 級(jí)背景下的局部100級(jí) | 大容量注射劑(≥50毫升)的灌封 | 10,000級(jí) | 注射劑的稀配、過濾,小容量注射劑的灌封,直接接觸藥品的包裝材料的zui終處理。 | 100,000級(jí) | 注射劑配濃或采用密閉系統(tǒng)的稀配 | 非zui終滅菌藥品 | 100級(jí)或10,000級(jí)背景下的局部100級(jí) | 灌裝前不需除菌濾過的藥液配制,注射劑的灌封、分裝和壓塞,直接接觸藥品的包裝材料的zui終處理的暴露環(huán)境。 | 10,000級(jí) | 灌裝前需除菌濾過的藥液配制軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料。 | 100,000級(jí) | zui后一次精洗的zui低要求。 | | 水消毒無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈級(jí)別要求: 為了達(dá)到上述要求,我們應(yīng)選擇什么樣的凈化滅菌工藝呢?當(dāng)前有四種滅菌方法。其中臭氧滅菌是其中的一項(xiàng)重要方法。但無論用什么樣的消毒方法,都要達(dá)到上述規(guī)定,臭氧滅菌也不例外。臭氧作為一種取代傳統(tǒng)消毒方法的消毒手段,人們對它的要求更嚴(yán)而且更為省事易行,否則就難以立足。所以說,GMP驗(yàn)證對臭氧滅菌提出了嚴(yán)格要求。 一、臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)上的應(yīng)用 1、傳統(tǒng)滅菌方法的缺陷和臭氧滅菌的特點(diǎn) 傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種:一是紫外線滅菌,二是試劑滅菌,三是加熱滅菌。這些方法已被人們習(xí)慣使用,其安全性可靠性已被長期的實(shí)踐所確認(rèn),人們對它們放心。但是任何事情都有一分為二的它們也有各自的缺陷。 紫外線以光波輻射作用殺菌,光波為直線傳播,其照射強(qiáng)度與距離平方成反比,只有照射到的位置且達(dá)到照射標(biāo)準(zhǔn)才有殺菌效果。并且所有紫外燈的殺菌能力隨使用時(shí)間的增加而減弱。紫外線滅菌的主要問題在于:它穿透能力小,在紫外線照射不到的地方,消毒效果不好;其殺菌能力隨著使用時(shí)間的增加而減小,而且燈管壽命短,更換過于頻繁,運(yùn)行費(fèi)用高。 化學(xué)試劑滅菌,藥味大,不能自然排出,需要空調(diào)長時(shí)間置換新風(fēng),從而增加了能耗。同時(shí)也存在二次污染的問題,剩余的藥物直接排入大氣,造成對周圍環(huán)境的污染.如甲醛熏蒸,操作麻煩,熏蒸時(shí)間長,有二次污染物,對人體有一定的危害。做一次甲熏蒸需8個(gè)小時(shí),殘留物附著潔凈的墻壁上和設(shè)備的表面上,需要擦除。在消毒后的幾天內(nèi),其懸浮粒子數(shù)會(huì)增加。而且要求風(fēng)管為不銹鋼管,這也增加了一次性投資費(fèi)用。 加熱滅菌包括干熱和濕熱,其缺點(diǎn)是溫度高,能耗大,有的物品如原材料,儀器儀表,塑料制品等就不宜加熱。 以上三種滅菌方法的弊端是客觀存在,但在沒有更好的方法替代之前,人們還只好用它。如果能夠做到充分發(fā)揮臭氧的優(yōu)點(diǎn),彌補(bǔ)上述方法的缺點(diǎn),就為臭氧滅菌進(jìn)入藥品生產(chǎn)開辟了通道。 臭氧消毒滅菌有它許多*的優(yōu)點(diǎn): 較高的擴(kuò)散性:臭氧為氣體,擴(kuò)散性好,*,濃度分布均勻。 殺菌能力強(qiáng):臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當(dāng),高于其它消毒劑。 廣譜性:適合多種致病微生物,對大腸桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。 原料易得:臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取,不需儲(chǔ)藏設(shè)施,節(jié)省原料儲(chǔ)儲(chǔ)所需的占地面積。 環(huán)保性:臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧,單原子氧又可自身結(jié)合成氧分子,故沒有二次污染的問題。被*為是綠色消毒劑。 附:在我國的GMP驗(yàn)證中,對臭氧有一段全面的介紹: “科學(xué)研究表明,臭氧具有強(qiáng)烈的殺菌作用”。 “臭氧(O3)的消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧氣(O2)和單個(gè)氧原子(O);后者具有很強(qiáng)的活性,對細(xì)菌有*的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶,從而破壞其細(xì)胞膜,將它殺死,多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普通氧原子(O2),不存在任何有毒殘留物,故稱無污染消毒劑,它不但對各種細(xì)菌(包括肝炎病毒,大腸桿菌,綠濃桿菌及雜菌等)有*的殺滅能力,而且對殺死霉素也很有效。” 另外在我國衛(wèi)生部1991年頒布的“消毒技術(shù)規(guī)范”中。對臭氧的殺菌作用,使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對臭氧的殺菌作用作了明確的肯定:“4.12.2殺菌作用:臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細(xì)菌霉體和芽胞,病毒、真菌等,可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧在水中的殺菌速度比氯快。” 以上這些都是我們國家的法規(guī),充分說明了臭氧滅菌的原理和特點(diǎn),它既是制藥廠選用臭氧滅菌工藝的依據(jù),也是臭氧發(fā)生器制造工廠制造臭氧發(fā)生器的強(qiáng)大推動(dòng)力。 2、藥品生產(chǎn)中應(yīng)用范圍 盡管在我國的GMP驗(yàn)證中早已推薦了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用是在近二年才開始熱起來。用得比較成功的有以下幾個(gè)方面: (一)容器的消毒滅菌 在藥品生產(chǎn)中,壇壇罐罐用得很多,分別用管道閥門,儀表連接起來,組成一個(gè)生產(chǎn)單元。對它的消毒,傳統(tǒng)方法中比較好的是用酒精浸泡。反應(yīng)罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢后,再將酒精放掉,但在轉(zhuǎn)彎抹角處,儀表閥門的接頭處,還會(huì)有酒精的殘留,去除這些殘留酒精,要用氮?dú)獯?,直到吹干為止。酒精用量多,消毒時(shí)間長,操作過程復(fù)雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都很費(fèi)力。 現(xiàn)在用臭氧消毒技術(shù)來代替,相對來說要省事得多。具體方法是:將高濃度的臭氧直接打入管道容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達(dá)到消毒滅菌的要求。因?yàn)槭菍艿廊萜鬟M(jìn)行內(nèi)表層的消毒,所以臭氧濃度用的高一點(diǎn),我們的設(shè)計(jì)濃度大于50ppm。 用臭氧對管道容器做消毒滅菌的優(yōu)點(diǎn)非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動(dòng)使用,對不同的罐進(jìn)行消毒,每個(gè)生產(chǎn)單元在每次換料前,都可以及時(shí)得到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那么多的酒精,不要用氮?dú)?,也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能夠得到推廣。 (二)中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的消毒滅菌 在制藥廠,一般來說,潔凈區(qū)面積較大,多用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒來代替是一個(gè)好方法。其方法是將臭氧發(fā)生器直接放在空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)道中,稱為內(nèi)置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風(fēng)道的氣流,送入各潔凈區(qū),對潔凈區(qū)進(jìn)行消毒滅菌,剩余臭氧吸入回風(fēng)口,由中央空調(diào)帶走。也可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調(diào)風(fēng)口的外面,將臭氧打入中央空調(diào)的風(fēng)道中,然后被送入各潔凈室,稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,但制造成本要高一點(diǎn)。兩種方法消毒效果都是一樣的。按照衛(wèi)生部消毒規(guī)范的要求,對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實(shí)上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒,實(shí)際上還包括了對物體表面的消毒,所以,我們設(shè)計(jì)的濃度為10ppm。每天上班前開機(jī)二小時(shí),下班時(shí)關(guān)機(jī),就可以保證一天內(nèi)潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達(dá)到GMP的要求。 據(jù)檢測報(bào)告,應(yīng)用臭氧發(fā)生器,各潔凈區(qū)在40分鐘內(nèi),臭氧濃度均達(dá)到10ppm以上,菌檢全部合格。而且每天都合格,*替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時(shí),使非生產(chǎn)作業(yè)減少,能耗減少,取得了滿意的效果。 (三)空間的消毒滅菌 對于中央空調(diào)凈化系統(tǒng)以外的潔凈室,或需要滅菌的其他房間則需單獨(dú)進(jìn)行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器,直接安裝在該房間內(nèi)。根據(jù)需要設(shè)定消毒時(shí)間,消毒結(jié)束便自動(dòng)關(guān)機(jī),所以使用非常方便。 對于有潔凈度要求的房間,機(jī)內(nèi)裝有過濾器,使臭氧發(fā)生器具有自潔功能。臭氧濃度按10-20ppm設(shè)計(jì)。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求,就可以達(dá)到消毒滅菌的目的。比用化學(xué)試劑對房間的熏蒸要省事得多。 (四)物品的表面消毒滅菌 在藥品生產(chǎn)過程中,常常要對原材料,工器具,包裝物等進(jìn)行表面消毒,常常使用消毒柜,傳遞窗等。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不*,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠(yuǎn)不如臭氧的效果好。能用臭氧發(fā)生器做成的消毒柜在制藥廠是深受歡迎的。只要不怕臭氧腐蝕的東西都可以放在柜內(nèi)進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設(shè)計(jì)的高一點(diǎn)??梢匀〉?/span>100ppm以上。 (五)水的消毒滅菌 在制藥廠用水的地方較多,有醫(yī)藥用水,消毒用水,清洗用水及飲用水等區(qū)別。根據(jù)不同的水質(zhì)要求,采用不同的工藝流程,消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達(dá)到滿意的效果。這里就不再詳細(xì)介紹了。 二、臭氧滅菌在HVAC系統(tǒng)應(yīng)用方案 在醫(yī)藥生產(chǎn)工藝中,對于無菌生產(chǎn)、潔凈生產(chǎn)潔凈區(qū)域環(huán)境的微生物進(jìn)行有效的控制,需要選擇適宜的消毒滅菌劑,殺滅潔凈環(huán)境內(nèi)空氣中和浮在機(jī)械設(shè)備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌,以保持“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)潔凈度環(huán)境(無菌室)。 1、應(yīng)用機(jī)理與*性 利用HVAC系統(tǒng)的循環(huán)風(fēng)作為臭氧的載體,即將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧化氣體由HVAC系統(tǒng)中凈化風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的壓力風(fēng)源,擴(kuò)散至所控制的整個(gè)潔凈區(qū)域,并且使空氣中臭氧濃度均勻,在潔凈區(qū)域的生產(chǎn)環(huán)境中不增加任何消毒設(shè)備,即可達(dá)到滅菌的目的,同時(shí)對HVAC系統(tǒng)起到殺滅雜菌和霉菌的效果,實(shí)踐發(fā)現(xiàn),該消毒滅菌方式還能對過濾器起到溶菌疏導(dǎo)作用,延長其使用壽命。 2、臭氧發(fā)生器選型 如何選用臭氧發(fā)生器,就必須知道臭氧發(fā)生器的評(píng)價(jià)指標(biāo)。一般評(píng)價(jià)一個(gè)臭氧發(fā)生器zui基本的指標(biāo)是:臭氧產(chǎn)量,臭氧濃度,可靠性、使用壽命,電耗等。用于藥廠的臭氧發(fā)生器功率比較小,電耗是一個(gè)次要條件。 臭氧濃度單位:通行用體積百分比濃度標(biāo)稱臭氧濃度。1%空氣源臭氧濃度為12.9mg/L。1%氧氣源臭氧濃度為14.3mg/L。 衛(wèi)生消毒界習(xí)慣用ppm做單位,即體積百萬分之一。對于空氣中的臭氧,1ppm=2.14mg/m3。 用HVAC系統(tǒng)集中投加時(shí),臭氧發(fā)生器選用按以下方法計(jì)算:首先計(jì)算實(shí)際臭氧消毒體積,實(shí)行體積由三部分組成V=V1+V2+V3,V1潔凈區(qū)空間體積,V2空氣凈化系統(tǒng)體積,V3補(bǔ)充新風(fēng)量造成臭氧損失的有效體積,實(shí)際計(jì)算過程中V3等于循環(huán)系統(tǒng)總風(fēng)量的1.1%。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》及實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),三十萬級(jí)取C=2.55ppm=5mg/m3;十萬級(jí)取C=5ppm=10mg/m3;萬取C=15ppm=30mg/m3;百級(jí)取C=20ppm=40mg/m3。 W=C*V/S 其中 W:實(shí)際選用臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量,單位為g/h C:車間消毒需保持的臭氧濃度 V:實(shí)際臭氧消毒體積 S:臭氧衰退系數(shù)0.4208 如工廠為空氣滅菌,潔凈室所需臭氧濃度定為C=5ppm,但事實(shí)上,潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒,實(shí)際上還包括物體表面的消毒,所以,我們的設(shè)計(jì)濃度C為10ppm。 工程技術(shù)參數(shù) 消毒面積S=36*48=1728 m2標(biāo)高H=2.6 m 送風(fēng)量為100000m3/h 根據(jù)工廠提供的工程參數(shù) V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3 V2忽略不計(jì) V3=100000*1.1%=1100m3 實(shí)際臭氧消毒體積 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3 所需臭氧投加量 W=C*V/S=10*2*5593/0.4208=266g/h 考慮管道及其它因素影響,選擇臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量為280g/h 3、臭氧發(fā)生器安裝位置有以下幾種方法: (1)分體或移動(dòng)式放在單獨(dú)房間內(nèi) (2)組裝在空調(diào)機(jī)組中 (3)在總送風(fēng)管道內(nèi) (4)在總回風(fēng)管道內(nèi) (5)單獨(dú)設(shè)置,只將排氣口插入送(回)風(fēng)管道內(nèi) 現(xiàn)在都采用第五種方式,它由一套臭氧發(fā)生器產(chǎn)生臭氧可同時(shí)供多個(gè)車間使用。流程如下: 空壓機(jī)-富氧機(jī)-臭氧發(fā)生器-空調(diào)總送風(fēng)管-各凈化區(qū)。 臭氧發(fā)生器把產(chǎn)生的臭氧用尼龍管直接引到送風(fēng)主管道中,利用HVAC系統(tǒng)中凈化風(fēng)機(jī)產(chǎn)生的壓力風(fēng)源,擴(kuò)散至所控制的整個(gè)潔凈區(qū)域,此安裝方法對新建、改建廠房均適用。 對沒有HVAC系統(tǒng)的房間,可以把臭氧直接通到房間內(nèi),利用內(nèi)循環(huán),把臭氧擴(kuò)散至整個(gè)房間,同樣可以達(dá)到消毒滅菌目的。 4、臭氧滅菌經(jīng)濟(jì)效益分析 臭氧設(shè)備運(yùn)行費(fèi)用 電耗 | 氣耗 | 總運(yùn)行費(fèi)用 | kwh | 費(fèi)用(元) | m3 | 費(fèi)用(元) | (元/年) | 2.8 | 2.8×30×11×0.6 | 5.6 | 5.6×30×11×1.6 | 3511.2 | | 554.4 | | 2956.8 | | | 甲醛運(yùn)行費(fèi)用 電耗 | 甲醛 | 乙醇(75%) | 總運(yùn)行費(fèi)用 | kwh | 費(fèi)用(元) | 用量 | 費(fèi)用(元) | 用量 | 費(fèi)用 | 元/年 | 100 | 100×24×2×11×0.6 | 每月用360L | 300×11×10 | 每月用800L | 800×0.75×11×4 | 97680 | 31680 | 39600 | 26400 | | (一)臭氧消毒代替化學(xué)試劑薰蒸滅菌,實(shí)現(xiàn)了潔凈室空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能。 GMP實(shí)施指南要求潔凈度100級(jí),10000級(jí)區(qū)域的空調(diào)宜連續(xù)運(yùn)行,非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室,可根據(jù)工藝生產(chǎn)要求,在非生產(chǎn)班次時(shí),空調(diào)系統(tǒng)宜作值班運(yùn)行,使室內(nèi)保持正壓。為保證潔凈度,一般空調(diào)是連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)的,只有這樣才能避免潔凈室受到懸浮粒子和微生物的污染。用臭氧對潔凈室進(jìn)行消毒滅菌,就可以在無菌室不作業(yè)時(shí),將空調(diào)機(jī)組全部停止運(yùn)行,上班前2小時(shí)左右,開風(fēng)機(jī)消毒滅菌換空氣即可,實(shí)現(xiàn)了潔凈室的節(jié)能。 如工廠空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)量為100000m3/h,風(fēng)機(jī)總功率按100kw,產(chǎn)品生產(chǎn)按12小時(shí)設(shè)計(jì),采用臭氧消毒,每天至少減小風(fēng)機(jī)運(yùn)行時(shí)間10小時(shí),以每月生產(chǎn)27天,這樣每年生產(chǎn)11個(gè)月計(jì)可節(jié)電: 100×10×27×11=297000 kw,如電價(jià)為0.6元/ kw,全年節(jié)約電費(fèi):297000×0.6=178200元 (二)節(jié)約消毒劑減輕勞動(dòng)強(qiáng)度,同時(shí)解決了消毒劑易燃易爆問題。 (三)由于采用臭氧消毒,可以避免化學(xué)藥劑薰蒸產(chǎn)生的二次污染問題,而且對空氣過濾器有疏導(dǎo)作用,這樣就會(huì)延長過濾器尤其是過濾器的使用壽命,從而節(jié)約維護(hù)費(fèi)用。 (四)取消每月二次的大消毒,可延長生產(chǎn)周期,提高產(chǎn)量。 臭氧消毒用于潔凈室消毒,不但能滿足生產(chǎn)要求,保持良好的工作環(huán)境,而且會(huì)產(chǎn)生可觀的經(jīng)濟(jì)效益。 |